藥品生產(chǎn)需要什么資質(zhì),藥品生產(chǎn)需要什么資質(zhì)證書
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)需要什么資質(zhì)的問題,于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)需要什么資質(zhì)的解答,讓我們一起看看吧。
藥品包裝盒生產(chǎn)需要什么證件?
在生產(chǎn)藥品包裝材料之前必須要經(jīng)過省級以上食品藥品主管部門(省食品藥品監(jiān)督管理局)審查、驗(yàn)收,同意之后,再辦理相關(guān)手續(xù),包括“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”資質(zhì)審查。即要求其提供“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”、“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”、“法人委托書”等資質(zhì),并對中藥飲片要求提供貨樣,供以后校對供貨質(zhì)量用。
醫(yī)藥公司必備證件?
你是個(gè)人還是商業(yè)公司?
個(gè)人的話需要身份證就可以了。
公司需要經(jīng)營藥品的合法資質(zhì)。
代理品種是代理人和廠家間的商業(yè)行為,職能部門只有在你代理后銷售藥品的過程中,才會對你的行為是否合法進(jìn)行監(jiān)管。
一般來說,無論是個(gè)人還是廠家都不能把藥品直接銷售給終端,必須通過藥品經(jīng)營企業(yè)出貨。
也就是說,你要先把藥品供應(yīng)給藥品經(jīng)營企業(yè),這一步驟需要生產(chǎn)廠家的資質(zhì)、委托書、藥品的首營資料。
藥品配送需要什么資質(zhì)?
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,一般應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)配送企業(yè)(供貨單位)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件(藥品注冊證書、GMP證書或GSP證書)等相關(guān)證明文件,并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年。供參考!
經(jīng)營醫(yī)藥中間體需要哪些資質(zhì)?
1、工商營業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼,稅務(wù)登記,安評環(huán)評,排污許可證 注意,以上是有順序的 有的醫(yī)藥中間體按原料藥管理,則需辦理藥品生產(chǎn)許可證,辦好后再回來在工商營業(yè)執(zhí)照上登記。 2、所謂醫(yī)藥中間體,實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級別,即可用于藥品的合成。
醫(yī)藥保健服務(wù)需要什么資質(zhì)?
醫(yī)藥保健服務(wù)需要保健品經(jīng)營許可證。
保健品經(jīng)營許可證需要的資質(zhì):
1,對于商戶想要開展保健品的銷售,前提是商戶必須要有食品衛(wèi)生許可證或者是要有食品流通許可證才可以,而且營業(yè)執(zhí)照和許可證的上是包括保健品銷售的范圍。
2,保健食品的生產(chǎn)商也必須要持有食品生產(chǎn)許可證與食品衛(wèi)生許可證等相關(guān)的證明,且保健品屬于供應(yīng)商的生產(chǎn)范圍之內(nèi)。
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3,保健品的廠商最重要的就是也要提供公司營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件。
4,保健品的廠商還需要提供保健品的相關(guān)食品批準(zhǔn)證的相關(guān)文件。
供應(yīng)商應(yīng)提供資料目錄(醫(yī)療器械) 1、營業(yè)執(zhí)照及其上一年度年報(bào)證明; 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證; 3、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證; 4、銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件及資格證。(授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、注明銷售人員的身份證號碼;); 5、質(zhì)量保證協(xié)議 6、購銷合同、隨貨通行單樣式(公章+出庫章) 7、印章備案;稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證 8、合格供貨方檔案表、質(zhì)量體系調(diào)查表
品種資料: 1、《醫(yī)療器械注冊證》/《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證 2、省檢報(bào)告 購貨單位提供資料目錄 1、營業(yè)執(zhí)照及其上一年度年報(bào)證明; 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證; 3、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證 4、采購人員身份證復(fù)印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。(授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)采購的品種、期限、注明采購人員的身份證號碼); 購貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的: 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件; 1、法人授權(quán)委托書(采購員身份證復(fù)印件+購銷員證/相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷畢業(yè)證) 部隊(duì)單位提供《軍人單位對外有償服務(wù)許可證》
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