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藥品生產(chǎn)開(kāi)辦條件,藥品生產(chǎn)開(kāi)辦條件有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-01-07 04:00:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)開(kāi)辦條件的問(wèn)題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)開(kāi)辦條件的解答,讓我們一起看看吧。

開(kāi)藥廠需要什么條件?

必須具備以下條件:

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(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;

(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。政府那里的程序有: 1、工商注冊(cè);

2、稅務(wù)登記;

3、勞務(wù)用工;

4;生產(chǎn)許可、商標(biāo)注冊(cè)等。

個(gè)人開(kāi)藥店需要辦哪些手續(xù)?應(yīng)該具備什么條件?

遵循合理布局和方便群眾的原則下可以向所在地縣級(jí)以上的地方藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須具備以下條件:

第一,具有依法通過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

第二,具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

第三,具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

第四,具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 店面面積需達(dá)到100平方米以上,要通過(guò)GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定)認(rèn)證。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)開(kāi)辦條件的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)開(kāi)辦條件的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。