生產(chǎn)企業(yè)藥品運輸,生產(chǎn)企業(yè)藥品運輸管理辦法
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藥品運輸車輛要求?
冷鏈藥品運輸時的運輸車要求有以下幾點:
1、必須冷藏運輸,溫度必須在零到五度之間;
2、冷藏車廂內(nèi)還必須加裝五面通風(fēng)槽,廂內(nèi)要加裝達到GSP認證要求的溫濕度記錄儀;
3、要實時監(jiān)控、打印、報警的功能,另外還有雙溫,在外界溫度過低的時候能有加熱功能,以保證藥品疫苗所需溫度。
一般作為防疫部門送藥品下鄉(xiāng)的話,都會帶上幾個醫(yī)護人員,這樣就可以選擇雙排座疫苗冷藏車,目前雙排座的疫苗冷藏車有江鈴雙排座疫苗冷藏車。
一,根據(jù)運輸藥品的種類,需要到公安機關(guān)辦理相關(guān)證件,二,運輸藥品需要是封閉式的廂式貨車。其次,你開什么運輸車,藍牌還是黃牌。
三,是運什么藥品,常規(guī)還是特殊。
開藍牌,黃牌車運藥品要道路運輸資格證,從業(yè)資格證,藍牌c本,黃牌b本以上。特殊藥品可能要危運證,麻醉和精神藥品需要批文。普通藥品我國并沒有明確的法律法規(guī)規(guī)定,各地的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。資料有:藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、GMP證書、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、產(chǎn)品的檢驗報告單、藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物價批文、包裝樣品、銷售人員上崗證、法人委托書、銷售合同、質(zhì)量保證協(xié)議等。
藥品運輸需具備哪些手續(xù)?
根據(jù)運輸藥品的種類,需要到公安機關(guān)辦理相關(guān)證件
運輸藥品需要是封閉式的廂式貨車。其次,你開什么運輸車,藍牌還是黃牌。
藥品性質(zhì)是常規(guī)還是特殊
開藍牌,黃牌車運藥品要道路運輸資格證,從業(yè)資格證,藍牌c本,黃牌b本以上。特殊藥品可能要危運證,麻醉和精神藥品需要批文。普通藥品我國并沒有明確的法律法規(guī)規(guī)定,各地的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。
資料有:藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、GMP證書、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、產(chǎn)品的檢驗報告單、藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物價批文、包裝樣品、銷售人員上崗證、法人委托書、銷售合同、質(zhì)量保證協(xié)議等。
從事藥品運輸只需要有《道路運輸經(jīng)營許可證》就可以,所以普通物流也可以運輸藥品,除此之外藥企選擇藥品運輸企業(yè)還會查看"9000證書"(質(zhì)量管理體系認證證書)等。
另外如果像中集冷云這樣的生產(chǎn)運輸一體化服務(wù)企業(yè),還需要有冷鏈產(chǎn)品設(shè)備驗證報告(自己出示和第三方出示的)比如冷藏車驗證報告、保溫箱驗證報告、溫度記錄儀驗證報告等等。
藥品廠家可以直接發(fā)貨給廠家嗎?
藥品廠家通常不會直接發(fā)貨給醫(yī)院或個人。通常情況下,藥品廠家會將藥品發(fā)往批發(fā)經(jīng)銷商或藥品分銷公司,然后再由這些公司負責(zé)將藥品分發(fā)給醫(yī)院、藥店或個人消費者。
這是因為藥品的生產(chǎn)和銷售涉及許多法律、安全和質(zhì)量控制要求,需要通過專業(yè)的渠道進行銷售和分發(fā),以確保藥品的合法性和安全性。
同時,藥品的銷售和分發(fā)也需要進行相關(guān)的記錄和報告,以便監(jiān)管部門進行監(jiān)管和監(jiān)督。因此,通常情況下,藥品廠家不會直接發(fā)貨給終端客戶。
根據(jù)目前的藥品供應(yīng)鏈管理模式,藥品廠家通常不會直接發(fā)貨給終端廠家。通常情況下,藥品廠家會將產(chǎn)品發(fā)貨給批發(fā)商、經(jīng)銷商或藥品分銷公司,然后再由這些中間環(huán)節(jié)將藥品分發(fā)給終端廠家或零售藥店。
這樣的供應(yīng)鏈模式有助于確保藥品的質(zhì)量和安全性,并且能夠更好地管理庫存和物流。
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