大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于生產(chǎn)藥品前檢查的問題，于是小編就整理了2個相關介紹生產(chǎn)藥品前檢查的解答，讓我們一起看看吧。

藥品檢驗的主要內容和步驟有哪些？

藥品檢測的主要內容：

重金屬檢測：汞、鉛、鉻、砷、銅等。

理化檢測：水分、灰分、顏色、pH值、氣味、純度、密度、 澄清度、含量均勻度、雜質、酸值、過氧化值、蒸發(fā)殘渣、碘值、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、高錳酸鉀消耗量等。

微生物檢測： 大腸桿菌、酵母菌、細菌、沙門氏菌、霉菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等。

生物試驗： 異常毒性試驗（鼠法）、溶血試驗（血球法、紫外分光光度法）、升壓或降壓物質（貓法）等。

性狀檢測：中藥材性狀、外觀性狀等。

藥品原料藥有哪些檢驗項目？

首先一定要通過國家GMP認證，這個是基礎然后單從質量方面說的話，選擇性就簡單多了一般來說應該分為這幾方面：安全性，有效性，以及原料的純度1 一般雜質　　一般雜質檢查包括氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣等等。2 有關物質　　有關物質主要是在生產(chǎn)過程中帶入的起始原料、中間體、聚合體、副反應產(chǎn)物，以及貯藏過程中的降解產(chǎn)物等。有關物質直接反應了原料的純度，所以是確定原料藥純度比較有效的方法，基于安全性的基礎上，盡可能的降低有害物質的含量。但對于毒性雜質的要求高了很多。3 有機溶劑殘留　　很多有機溶劑具有劇毒性，對于人體會造成很大的損害，因此由于各廠之間工藝的差距，精制程度不同，有機物的殘留也很可能有很大區(qū)別。4 晶型　　許多藥物具有多晶型現(xiàn)象。因物質的晶型不同，其物理性質會有不同，并可能對生物利用度和穩(wěn)定性產(chǎn)生影響，故應對結晶性藥物的晶型進行考察研究，來確定是否具有多晶型。而對于多晶型的要求根據(jù)原料各有不同。5 粒度用于制備固體制劑或混懸劑的難溶性原料藥，其粒度對生物利用度、溶出度和穩(wěn)定性均有較大的影響，有必要的話需要測量其粒度，并根據(jù)藥典來確定限度。6 溶液的澄清度與顏色、溶液的酸堿度7 干燥失重和水分　　此二項為原料藥常規(guī)的檢查項目。一般選擇一種檢查。8 異構體　　很多原料藥的化學式相同的異構體，有可能具有不同化學性質，有的也具有毒性，所以會對其做異構體的檢查。來確定化學式的正反以及光學異構體差點忘了加一條…相比于口服藥，注射劑的要求高了很多對于檢查還有微生物限度和異常毒性吧PS：我們廠最最看中的還是價格吧

到此，以上就是小編對于生產(chǎn)藥品前檢查的問題就介紹到這了，希望介紹關于生產(chǎn)藥品前檢查的2點解答對大家有用。