大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的解答，讓我們一起看看吧。

藥物質(zhì)量管理規(guī)范有哪幾個(gè)？

GMP：是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GSP：是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GLP：是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GCP：是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

GPP：是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫。

從事藥品質(zhì)量管理體系需要考哪些證書？

這沒有硬性規(guī)定，為便于應(yīng)聘，可考慮： 1、質(zhì)量管理知識(shí)涵蓋最廣的是：初級(jí)“質(zhì)量技術(shù)員”、中級(jí)“質(zhì)量工程師”。

2、質(zhì)量管理知識(shí)細(xì)分的是：考ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證（費(fèi)用一般，3天就搞定了，培訓(xùn)機(jī)構(gòu)很多，就是給證）。3、質(zhì)量管理最具“技術(shù)含量”的是：六西格瑪綠帶或是黑帶（跨度1-2個(gè)月，費(fèi)用較高）。

GMP對(duì)企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的具體要求是什么？

第二十二條 企業(yè)負(fù)責(zé)人

企業(yè)負(fù)責(zé)人是質(zhì)量管理體系的最高管理者，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，為確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行本規(guī)范提供必要的資源配置，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量管理部門獨(dú)立履行其職責(zé)。

第二十三條 質(zhì)量受權(quán)人

質(zhì)量受權(quán)人是企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)的最高管理者，經(jīng)企業(yè)法定代表人授權(quán)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)的實(shí)施和監(jiān)督。

1. 資質(zhì)

質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱），具有五年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

從事無菌藥品、生物制品、血液制品、放射性藥品等藥品生產(chǎn)的，質(zhì)量受權(quán)人還應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)等要求。

2. 質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)履行的主要職責(zé)：

(1) 貫徹執(zhí)行藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，圍繞企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作；

(2) 負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)行；

mah體系是什么意思??？

我認(rèn)為mah體系的意思，是科幻小說中建立起意識(shí)防御系統(tǒng)的mah體系。

mah體系的作用在于，幫助主世界中的防衛(wèi)部門更好地監(jiān)控外來入侵者的行為，為可能對(duì)主世界和其他分世界帶來的影響，做出提前的預(yù)知和控制。mah體系是該世界中的主要防御體系。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。