大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品質量是生產出來的的問題，于是小編就整理了2個相關介紹藥品質量是生產出來的的解答，讓我們一起看看吧。

藥品QA、QC具體是做什么的？是不是一個在生產車間，一個在實驗室？它們以后的發(fā)展如何？相比于注冊呢？

QA是質量保證，主要是對質量過程中可能影響到質量的過程的管理。

說白了，一個藥廠中，除了財務之外，其它的部門包括人力，生產，銷售，采購，研發(fā)，質檢，動力等幾乎其它所有部門都與質量有關，都是要QA去打交道，溝通，協調的。而QC是質量控制，主要是進行原料，中控及成品的質量檢測，分析室的管理，起到質量檢測與把關的作用。至于是不是在車間那不一定了。有的企業(yè)不但有專門的QA，還分配 一些人專門負責重要車間的生產，而如果企業(yè)規(guī)模小的話，可能就不在車間了，分工也不會太細了。QC也是一樣的，有多種模式，有的專門設有車間分析室，而有的企業(yè)只設立一個中心分析室，視企業(yè)具體情況了。注冊和上面兩種不太一樣，主要和政府打交道，這個一般要求有很好的人脈了，要不，很難做好工作。

藥品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什么意思？

1、GMP認證：藥品生產質量管理規(guī)范。

2、GSP認證：藥品經營質量管理規(guī)范。

3、GAP認證：中藥材生產質量管理規(guī)范。

4、GCP認證：藥物臨床試驗質量管理規(guī)范。

5、GLP認證：藥物非臨床研究質量管理規(guī)范。

拓寬知識：藥品GMP簡介

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。《藥品 GMP 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產企業(yè)的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業(yè)應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業(yè)《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

到此，以上就是小編對于藥品質量是生產出來的的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品質量是生產出來的的2點解答對大家有用。