大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)要什么證書(shū)的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)要什么證書(shū)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品資質(zhì)是什么？

從事藥品活動(dòng)的資質(zhì)，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條款里，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各不相同。

生產(chǎn)企業(yè)需有：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品注冊(cè)批件》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)；

經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)，需有：《藥品經(jīng)菅許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)

使用藥品單位需有：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等資質(zhì)。

1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證

、委托書(shū)（受托人的身份證復(fù)印件及上崗證）。

2.產(chǎn)品資質(zhì)：生產(chǎn)批件（或再注冊(cè)批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、包裝盒及包裝備案、質(zhì)檢報(bào)告、商標(biāo)注冊(cè)證等。

3.辦理首營(yíng)資料時(shí)，每個(gè)單位都有大體相同的要求，請(qǐng)按要求準(zhǔn)備。

生產(chǎn)藥品需要辦理那些相關(guān)手續(xù)？

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（l）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 另外；

1、必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，就是生產(chǎn)任何藥品必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，獲得批準(zhǔn)文號(hào)以后才可以生產(chǎn)和上市銷(xiāo)售。生產(chǎn)沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品就是生產(chǎn)假藥。

開(kāi)藥店要辦的手續(xù)證件比較多比較嚴(yán)格，但是也不用擔(dān)心，我整理了一下：

1、首先需要向自己開(kāi)店所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出開(kāi)辦申請(qǐng)，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、在領(lǐng)完許可證之后，需要去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證以及健康證。

3、作為一家藥店，經(jīng)營(yíng)者還需要施行GSP認(rèn)證，所謂的GSP就是指藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，藥店經(jīng)營(yíng)一切都需要按照GSP模式運(yùn)作。

4、如果所經(jīng)營(yíng)的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》；而如果涉及醫(yī)療器械的話，則需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

生產(chǎn)加工純中藥泡腳藥都需要什么證件？

凡從事中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位，須先向中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)取得《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)合格證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《合格證》），再向衛(wèi)生、工商部門(mén)領(lǐng)取相關(guān)證照，“三證”齊全后方可正式從事中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

開(kāi)藥店都需要考什么證？

執(zhí)業(yè)藥師證

一般開(kāi)藥店需要的都是執(zhí)業(yè)藥師證。

結(jié)合當(dāng)?shù)卣撸亨l(xiāng)鎮(zhèn)藥店或有特殊要求，要看當(dāng)?shù)卣?，一般?lái)說(shuō)藥店?duì)I業(yè)員必須具備《藥店從業(yè)人員上崗證》和《健康證》。

《藥店從業(yè)人員上崗證》是由藥監(jiān)局組織培訓(xùn)考核的，考核合格的頒發(fā)《藥店從業(yè)人員上崗證》。

人員資質(zhì)

從業(yè)人員部分需要執(zhí)業(yè)資格，主要有以下幾類(lèi)。

（1） 門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需要依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師職稱(chēng)以上的藥學(xué)技術(shù)人員，即執(zhí)業(yè)藥師來(lái)?yè)?dān)任，該資格在籌備證照辦理過(guò)程中起決定性作用，在經(jīng)營(yíng)期間負(fù)責(zé)審核或調(diào)配處方。

（2）中藥師，如藥店有售中藥飲片需配備。

開(kāi)藥店店都需要考什么證？我知道的是開(kāi)葯店的人都必須要有考的醫(yī)藥師證，這個(gè)開(kāi)藥店的老板必須通過(guò)正規(guī)學(xué)校畢業(yè)證，畢業(yè)后考的執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生系統(tǒng)辦理統(tǒng)一的證明申請(qǐng)后，申亥通過(guò)后一切手續(xù)具全才有資格自己開(kāi)葯店，只有在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生系統(tǒng)和藥監(jiān)局的批準(zhǔn)后正式開(kāi)合格的葯店

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)要什么證書(shū)的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)要什么證書(shū)的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。