大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)事故管理規(guī)程的問(wèn)題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)事故管理規(guī)程的解答，讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理法？

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，國(guó)家沒(méi)有專(zhuān)門(mén)立法。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，專(zhuān)門(mén)制定和在不斷修訂、出臺(tái)了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。

從事藥品經(jīng)營(yíng)的，分為：批發(fā)（零售連鎖）、零售。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中，分別對(duì)不同經(jīng)營(yíng)模式，都有相同或不相關(guān)章節(jié)、條款，都有規(guī)范管理的要求。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法？

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)》(國(guó)藥管市〔2000〕527號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法(試行)》)自2000年11月發(fā)布實(shí)施后，在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認(rèn)證)工作中起到了十分重要的作用。但隨著GSP認(rèn)證工作的深入開(kāi)展，尤其是為適應(yīng)《藥品管理法實(shí)施條例》的發(fā)布實(shí)施，《辦法(試行)》亟待加以修訂。經(jīng)我局認(rèn)真調(diào)查，反復(fù)研究，并在多次征求各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局的意見(jiàn)后，已將《辦法(試行)》修訂完畢?，F(xiàn)將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并將有關(guān)問(wèn)題通知如下：

一、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照《辦法》的規(guī)定，結(jié)合本地區(qū)GSP認(rèn)證工作的實(shí)際，研究、制定出實(shí)施方案。要端正認(rèn)識(shí)、把握好方向，從宏觀(guān)上發(fā)揮GSP認(rèn)證的作用，為加快藥品流通體制改革和企業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，改善藥品監(jiān)管環(huán)境，做出卓有成效的努力。

二、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)GSP認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)，切實(shí)將GSP認(rèn)證作為今年的重點(diǎn)工作抓緊、抓好。各地藥監(jiān)部門(mén)必須按照我局《關(guān)于GSP認(rèn)證工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕488號(hào))的要求，克服困難，創(chuàng)造條件，按時(shí)組織本地區(qū)的GSP認(rèn)證工作，以確保GSP認(rèn)證工作目標(biāo)按期完成。

三、各地在組織GSP認(rèn)證工作中，必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和《辦法》的規(guī)定，嚴(yán)格認(rèn)證受理、檢查、審批等環(huán)節(jié)中的標(biāo)準(zhǔn)和程序。如果出現(xiàn)違反規(guī)定的行為，我局將依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定對(duì)認(rèn)證結(jié)果予以糾正，并根據(jù)情節(jié)追究有關(guān)部門(mén)和人員的行政責(zé)任。

四、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)注意加強(qiáng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員和認(rèn)證檢查員的作風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格組織紀(jì)律，保證有關(guān)人員在受理、檢查、審批等認(rèn)證過(guò)程中堅(jiān)持嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度和廉潔高效的作風(fēng)，維護(hù)GSP認(rèn)證“公平、公正”的良好聲譽(yù)。

食品藥品監(jiān)管局

藥品經(jīng)營(yíng)的管理法規(guī)有哪些？

涉及藥品經(jīng)營(yíng)管理的法律法規(guī)有：中華人民共和國(guó)藥品管理法，中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，，中華人民共和國(guó)價(jià)格法，中華人民共和國(guó)廣告法，含特殊藥品復(fù)方制劑、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素極其特殊管理藥品管理?xiàng)l例 等。

第90號(hào)

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2013年6月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部長(zhǎng)　　陳竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年1月22日

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是部門(mén)法規(guī)。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)事故管理規(guī)程的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)事故管理規(guī)程的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。