本篇文章給大家談?wù)勊幤飞a(chǎn)許可辦理程序規(guī)定，以及藥品生產(chǎn)許可辦理程序規(guī)定最新對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理流程
• 2、藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理
• 3、中藥生產(chǎn)許可證辦理流程
• 4、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要哪些程序?
• 5、藥品生產(chǎn)許可證辦理

藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理流程

生產(chǎn)備案：拿到藥品生產(chǎn)許可證后，企業(yè)要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行藥品生產(chǎn)備案，備案內(nèi)容涉及人員配備、生產(chǎn)設(shè)備和場(chǎng)地驗(yàn)收、微生物實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收、藥品生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制等內(nèi)容。

中藥飲片廠(chǎng)的藥品生產(chǎn)許可證的辦理，需要按照以下步驟進(jìn)行：準(zhǔn)備相關(guān)材料。需要準(zhǔn)備的材料包括藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。提交申請(qǐng)。

棗莊 市藥品生產(chǎn)許可證申辦流程是什么 受理，對(duì)資料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。

藥品生產(chǎn)許可證辦理流程 第一步：受理：申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

然后按照所在地的政策進(jìn)行審查，由國(guó)家決定是否同意。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理藥品生產(chǎn)許可證：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。擬建企業(yè)所在地。

以下是藥品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程的具體步驟： 登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，進(jìn)入藥品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)系統(tǒng)頁(yè)面。 注冊(cè)賬號(hào)并登錄，填寫(xiě)企業(yè)基本信息和聯(lián)系方式。

藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理

1、提交申請(qǐng)。需要將準(zhǔn)備好的材料提交給當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管部門(mén)。接受審查。藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，包括對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)施、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。獲得許可。

2、原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理變更登記手續(xù)。

3、藥品生產(chǎn)許可證辦理手續(xù)如下：準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)的要求，準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料； 遞交申請(qǐng)：將填寫(xiě)完整的申請(qǐng)表格和相關(guān)材料遞交給當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管部門(mén)或相關(guān)機(jī)構(gòu)。

中藥生產(chǎn)許可證辦理流程

1、提交申請(qǐng)。需要將準(zhǔn)備好的材料提交給當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管部門(mén)。接受審查。藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，包括對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)施、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。獲得許可。

2、民間偏方中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證辦理方法如下：準(zhǔn)備好經(jīng)營(yíng)者身份證和地址材料；前往當(dāng)?shù)毓ど趟k理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，個(gè)體的是去工商所辦理，公司的要到工商局辦理；辦理稅務(wù)登記證。

3、領(lǐng)取中藥生產(chǎn)許可證流程：受理，對(duì)資料進(jìn)形式審查0個(gè)作。審查，對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)初審，形成初審審查意見(jiàn)8個(gè)作。審查，對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)初審，形成初審審查意見(jiàn)8個(gè)作。

4、藥材經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程如下：需要到所在地的食品藥品監(jiān)督管理局辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表，并按照要求填寫(xiě)申請(qǐng)表上的相關(guān)信息。按照要求提交相關(guān)證明材料，包括身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證件。

5、領(lǐng)取中藥生產(chǎn)許可證流程：申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，并作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要哪些程序?

1、想要開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的話(huà)，首先需要向企業(yè)所在地的藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)出申請(qǐng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；然后按照所在地的政策進(jìn)行審查，由國(guó)家決定是否同意。

2、制藥廠(chǎng)需要辦理藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、國(guó)稅、地稅、精制工序GMP證。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)籌建。

3、第六條新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

4、注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是滿(mǎn)足營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。

藥品生產(chǎn)許可證辦理

1、中藥飲片廠(chǎng)的藥品生產(chǎn)許可證的辦理，需要按照以下步驟進(jìn)行：準(zhǔn)備相關(guān)材料。需要準(zhǔn)備的材料包括藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。提交申請(qǐng)。

2、如果定義是藥品的，要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得生產(chǎn)系列號(hào)，列入準(zhǔn)許生產(chǎn)藥品目錄才可以。需要食品生產(chǎn)許可證、食品流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資格證明和許可證件。

3、原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理變更登記手續(xù)。

4、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

5、如果要生產(chǎn)有文號(hào)的中藥提取物，必須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書(shū)》，如果僅按植物提取物銷(xiāo)售，可以不辦兩證。但按植物提取物銷(xiāo)售，和賣(mài)豆腐差不多。所以，中藥材提取加工企業(yè)應(yīng)該辦理生產(chǎn)許可證。

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