大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產企業(yè)開辦的問題，于是小編就整理了3個相關介紹藥品生產企業(yè)開辦的解答，讓我們一起看看吧。

開辦藥品生產企業(yè)必須具備哪些條件？

按照《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

零售藥店必須有1名藥師（每個地方的要求不一樣，有的地方藥師即可，有的必須是執(zhí)業(yè)藥師）批發(fā)企業(yè)必須兩名執(zhí)業(yè)藥師。

（二）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；

零售藥店：要有鋪面（面積每個地方要求不一致，最少不得低于40平方）、倉庫、貨架、空調、柜臺、溫濕度計等。批發(fā)企業(yè)：重點在倉庫，倉庫面積不得少于500平方，其他如貨架、冰箱、電腦等等。

（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

設立質量管理部、質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員等

（四）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

按照GSP的要求制定規(guī)章制度，如藥品驗收管理制度、養(yǎng)護制度等！

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八條：

開辦藥品生產企業(yè)，必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

(四)具有保證藥品質量的規(guī)章制度。

第十五條 開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

（二）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

王先生想要開辦一家藥品批發(fā)企業(yè)，需要滿足什么條件？

開辦藥品批發(fā)企業(yè)首先要所在地的省級藥監(jiān)局批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑經營許可證到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照，同時還必須具備以下條件： 　?。ㄒ唬┚哂幸婪ń涍^資格認定的藥學技術人員 　?。ǘ┚哂信c所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境 　　（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員 　?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經營藥品質量的規(guī)章制度 而且必須通過《藥品經營質量管理規(guī)范》認證。

開辦藥品零售企業(yè)須經批準的部門是？

藥品監(jiān)督管理部門

開辦藥品批發(fā)和零售的企業(yè)，須經企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》，不得經營藥品。藥品經營許可證的有效期是5年，到期重新審核發(fā)證。

開辦藥品零售企業(yè)，首先必須在當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局申請批準，獲得《營業(yè)執(zhí)照》；

如是開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的，應向省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門申請批準，獲得《藥品經營許可證》；

開辦單體藥品零售門店的，需向當?shù)乜h（市）級以上政府的藥品監(jiān)督管理部門，申報批準獲得《藥品經營許可證》。

到此，以上就是小編對于藥品生產企業(yè)開辦的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產企業(yè)開辦的3點解答對大家有用。