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藥品生產(chǎn)批記錄,藥品生產(chǎn)批記錄的保存期限

發(fā)布時間:2023-12-27 08:18:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)批記錄的問題,于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)批記錄的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括?

產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:

藥品生產(chǎn)批記錄,藥品生產(chǎn)批記錄的保存期限

  1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項(xiàng),物料平衡的計(jì)算方法,成品容器、包裝材料的要求等。

  崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn),重點(diǎn)操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制,安全和勞動保護(hù),設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報(bào)告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

  標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標(biāo)題及正文。

處方單會存檔嗎?

通常會存檔。
因?yàn)樘幏絾问轻t(yī)生為患者開的特殊藥品和治療方案的一種指示,涉及到患者的個人信息和健康狀況,需要保護(hù)隱私和追溯責(zé)任的考慮。
所以,醫(yī)院或診所都會把處方單存檔。
此外,有些國家或地區(qū)還規(guī)定了處方單的保存期限和存檔方式,比如數(shù)字化存檔。
在需要時,醫(yī)生或病人可以憑處方單找到對應(yīng)的藥品和治療記錄。

藥品養(yǎng)護(hù)記錄表怎么填?

藥品養(yǎng)護(hù)記錄表應(yīng)該這樣填:藥品養(yǎng)護(hù)日期,具體年月日時間,藥品名稱,藥品規(guī)格,藥品生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,失效日期,藥品存放的溫度濕度 ,藥品外觀是否完好,字跡是否清楚,對于到期的藥品或者字跡不清楚的藥品都要按失效藥品處理,還有快到期的藥品 比如三個月即將到期的藥品單獨(dú)存放,及時用完。

養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表。確定理由是:

1、特殊管理藥品(毒、麻、精、放),易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國家藥監(jiān)局規(guī)定的必須嚴(yán)加保管的藥品。

2、貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品

3、對于存儲時間較長和效期較近藥品(有效期在半年以內(nèi)的品種)品種應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。(并且還要填催銷表催銷)

4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和國家藥監(jiān)局通報(bào)的藥品品種的前后批次的藥品,一定要列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。

5、其他的藥品根據(jù)影響藥物穩(wěn)定性的因素和實(shí)際存儲條件決定,藥品存儲條件要求越苛刻的品種,越需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。如對濕度、溫度和光線敏感的品種,在特定時間也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種,比如:易吸潮的品種在梅雨高溫季節(jié)也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。以上是重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表的確定理由,至于你們公司有哪些品種需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),就要根據(jù)公司現(xiàn)有的藥品品種來填寫了。如果有中藥材的話,中藥材應(yīng)單獨(dú)有 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表。確定理由當(dāng)然是:貴重藥材、毒性藥材、麻醉藥材、易生蟲、霉變、走油、吸潮的藥材等等。中藥材重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種就是上述藥材分類中的品種了。

藥品的養(yǎng)護(hù)內(nèi)容是什么?

1、藥品養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)是:安全儲存,科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量,降低損耗。

藥店gsp重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù):檢查項(xiàng)目那欄填什么?

按劑型來確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)不太全面,可以按照“近效期6個月、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、在庫儲存時間超過24個月、有效期≤18個月、特殊管理的藥品”等藥品的特性來確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。

京東買藥線下醫(yī)院有記錄嗎?

在京東商城里實(shí)名購買藥物,醫(yī)院里是不會有記錄的。因?yàn)榫〇|商城是一個獨(dú)立的網(wǎng)上實(shí)體經(jīng)銷平臺和醫(yī)院之間沒有任何的數(shù)據(jù)互通。即便是在當(dāng)?shù)爻鞘械木€下藥店里購買藥品,醫(yī)院也不會有購買的記錄和使用的記錄。更何況是京東這種全國性的大平臺,它的藥品的售賣只是出于一種商業(yè)行為,而不會產(chǎn)生任何醫(yī)務(wù)方面的記錄。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)批記錄的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)批記錄的4點(diǎn)解答對大家有用。