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藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一,藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一是哪三證

發(fā)布時(shí)間:2024-01-05 22:50:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一的問(wèn)題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一的解答,讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證三證合一是哪三證?

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》。

藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一,藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一是哪三證

法律依據(jù):《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見(jiàn)》 二、改革目標(biāo)和基本原則

(一)改革目標(biāo)。

通過(guò)“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”,將由工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)三個(gè)部門(mén)分別核發(fā)不同證照,改為由工商行政管理部門(mén)核發(fā)一個(gè)加載法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,即“一照一碼”登記模式。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證三證合一的三證分別是:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

“三證合一”登記制度充分體現(xiàn)了市場(chǎng)準(zhǔn)入的“便利化”,簡(jiǎn)化了登記手續(xù),降低辦事成本,將持續(xù)推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新?!叭C合一”改革將分別申請(qǐng)、分別核發(fā)的登記制度,改為一次申請(qǐng)、一口受理、互聯(lián)互通、合并簽發(fā)一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,有利于簡(jiǎn)化登記注冊(cè)手續(xù),縮短企業(yè)創(chuàng)辦周期。

藥品三證都包括那三證?

醫(yī)藥行業(yè)是三證一照分別是《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門(mén)辦理的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專(zhuān)賣(mài)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。其格式由國(guó)家工商行政管理局統(tǒng)一規(guī)定。 沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的工商企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者一律不許開(kāi)業(yè),不得刻制公章、簽訂合同、注冊(cè)商標(biāo)、刊登廣告,銀行不予開(kāi)立帳戶(hù)。

藥品三證是:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》。

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)材料:

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”;

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;

醫(yī)用產(chǎn)品三證齊全是哪三證?

三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械注冊(cè),是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。

工廠要辦哪三證?

一般來(lái)說(shuō),工廠要辦的三證指的是工業(yè)和商業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。其中,工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照是工廠合法經(jīng)營(yíng)的憑證,組織機(jī)構(gòu)代碼證是企業(yè)唯一的組織機(jī)構(gòu)代碼,用來(lái)證明企業(yè)組織形式、業(yè)務(wù)范圍等信息;稅務(wù)登記證是企業(yè)納稅的定點(diǎn)證明,包括納稅人識(shí)別號(hào)、稅務(wù)登記號(hào)等信息。這三個(gè)證照的辦理對(duì)于工廠的合法經(jīng)營(yíng)和稅務(wù)申報(bào)非常重要。不同地區(qū)的證照名稱(chēng)和具體辦理流程可能有所不同,建議具體辦理前進(jìn)行咨詢(xún)和了解。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)三證合一的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。