大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接向藥店和診所供貨嗎？

藥品生產(chǎn)企業(yè)，可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)。

但是不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品以外的藥品。并且不得將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所。請看《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二章第七條之規(guī)定。

從無《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進藥品的，如何處罰？

如果你從無《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)或者從無《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)購進藥品的話，按照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定1.會沒收違法購進的藥品。

2.處違法購進藥品的貨值的金額2倍以上5倍以下的罰款（注意是貨值金額,也就是說你進了100塊錢的藥品,不管賣沒賣出去,都會受到2到5倍的處罰,處罰倍數(shù)按照情節(jié)而定）。

3.沒收違法所得。

4.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書》。

如果是藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機構(gòu)，從無《藥品經(jīng)營許可證》或無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進藥品，按照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

如果你是未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條 規(guī)定，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

藥品生產(chǎn)企業(yè)如何辦理藥品委托生產(chǎn)？

1.《藥品管理法》（1984年9月通過，2001年2月修訂）第十三條：“經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。”

2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2004年5月國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號) 第二十八條：“注射劑、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批?！?/p>

第二十九條：“本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請，由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批?！?/p>

第三十三條：“《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當在有效期屆滿30日前，按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關(guān)材料，辦理延期手續(xù)?！?/p>

3.《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（2014年7月國發(fā)〔2014〕27號）將“藥品委托生產(chǎn)行政許可”下放至省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門。

藥品經(jīng)營企業(yè)從商業(yè)進貨和從廠家進貨有啥區(qū)別，具體流程是咋樣的？

沒什么大的區(qū)別，藥品經(jīng)營企業(yè)只要不是零售藥店既可以再廠家進貨也可以在其他大中型藥品經(jīng)營企業(yè)進貨，只要具有前者只要具有藥品生產(chǎn)許可證，后者具有藥品經(jīng)營許可證等所有合法資質(zhì)就可以。

區(qū)別就是：藥廠進貨量一般就比較大，退換貨相對難一點，怕進多了，銷售不出去過期，但是價格較優(yōu)惠從大中型經(jīng)營企業(yè)進貨，一般不限制量，拿一盒也可以拿一件也行，價格高一點，所以一般不怕拿多了過期。

具體流程：藥廠應(yīng)該具有營業(yè)執(zhí)照、生成許可證、GMP證、藥品注冊批件、稅務(wù)登記證等，只能經(jīng)營他們廠家自己生產(chǎn)的藥品，就是和他的藥品注冊批件對應(yīng)的藥品。

先和你要進貨的單位查看是否具有了這些證件，就有了可以進貨的資格，然后看樣品，看產(chǎn)品，看質(zhì)量報告書，一般大企業(yè)要質(zhì)量部門同意進貨，沒問題就可以購買，談價格，簽合同，進貨藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該具有營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP證、稅務(wù)登記證等，其他流程差不多

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中的4點解答對大家有用。