大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)清場的工作的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)清場的工作的解答，讓我們一起看看吧。

清場記錄應(yīng)記錄哪些內(nèi)容？

應(yīng)記錄工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)查人簽名。

清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄并附有清場合格證。包裝工序的清場記錄為正本和副本,正本入本次的記錄內(nèi),副本入下一班的批記錄內(nèi)。其他各工序只填一份清場記錄。

崗位清場管理1.各工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種、規(guī)格、批號前應(yīng)徹底清理作業(yè)場所，未取得清場合格證之前，不得進行下一個品種、規(guī)格的生產(chǎn)。

2.操作工負責(zé)本工序的清場，質(zhì)監(jiān)員負責(zé)監(jiān)督。3.清場要求3.1.地面、門窗、照明燈、墻面、天棚、設(shè)備表面、開關(guān)箱外殼等清潔干凈。

3.2.室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜品及上批產(chǎn)品遺留物。

3.3.使用的工具、容器清潔無異物，無上批產(chǎn)品的遺留物。

3.4.設(shè)備內(nèi)外無上批生產(chǎn)遺留的藥品，無油垢。

3.5.非專用設(shè)備、管道、工具、容器應(yīng)按規(guī)定拆洗或滅菌。

3.6.包裝工序調(diào)換品種時，多余的標簽及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定處理。

3.7.固體制劑干燥工序調(diào)換品種時一律調(diào)換布袋。

3.8.對含有砷、汞、鉛等重金屬藥品、毒性藥品的生產(chǎn)，難以徹底清洗的設(shè)備、容器、工具必須專用。

4.生產(chǎn)結(jié)束后不能及時清場時應(yīng)先掛上“待清潔”狀態(tài)標志。

藥品批生產(chǎn)記錄內(nèi)容？

這個就很多了，包括：批生產(chǎn)指令、開工前現(xiàn)場檢查、各崗位生產(chǎn)記錄、各生產(chǎn)區(qū)/潔凈區(qū)清場、中間體檢驗報告單、批包裝指令、成品檢驗報告單、批記錄部門審核表、成品審核記錄

藥品批生產(chǎn)記錄怎么寫？

這個就很多了，包括：批生產(chǎn)指令、開工前現(xiàn)場檢查、各崗位生產(chǎn)記錄、各生產(chǎn)區(qū)/潔凈區(qū)清場、中間體檢驗報告單、批包裝指令、成品檢驗報告單、批記錄部門審核表、成品審核記錄

藥品生產(chǎn)許可證換證檢查？

換證檢查是正常的檢查程序，只要你們企業(yè)沒有違反《藥品生產(chǎn)許可證》標明的許可事項，沒有犯過大錯。

肯定是能平穩(wěn)換證的。你不用急也不用緊張。當然是動態(tài)，不要停產(chǎn)。那樣太假了吧。另外招待好檢查人員很重要，這就過了60%。把環(huán)境衛(wèi)生搞好，使人一進廠就有好印象。這就過了80%。把原料和藥品進出貨的原始記錄和檢驗報告單整理好，人家要看你有沒有超范圍生產(chǎn)了。最好把生產(chǎn)中的一些文件；比如投料、清場等生產(chǎn)記錄也整理一下。也許要看的，因為這些都是證明你是守法公民，沒有超范圍生產(chǎn)的證據(jù)。多準備一些有關(guān)資料有備無患嘛。也許你招待好了，沒有發(fā)現(xiàn)問題檢查一天，他們就走過場而已。招待不到位又發(fā)現(xiàn)問題就是三五天了 至于換證時間，《藥品管理法》規(guī)定“《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年。有效期屆滿前......6個月，.......”?！皩脻M前......6個月” 當然是在到期日的6個月之前就要申請換證了。我的建議是再提前一個月提出申請。那就是提前7個月申請換證就行了。

QA的崗位職責(zé)是什么？

監(jiān)督與檢查原料及配比；

監(jiān)督車間管理工作；

核查生產(chǎn)指令并審核物料領(lǐng)用情況；

檢查生產(chǎn)記錄；

監(jiān)督質(zhì)量關(guān)鍵控制點；

檢查工序清場工作并簽發(fā)合格證；

檢查產(chǎn)品外觀和印字；

調(diào)撥原料等物資；

1、負責(zé)公司文件體系的管理

2、負責(zé)質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評、oos、自檢等)

3、參與新廠建設(shè)(包括風(fēng)險評估、施工監(jiān)督、工程驗收、設(shè)備選型等)

4、負責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過程的質(zhì)量管理工作

5、根據(jù)gmp要求,評估現(xiàn)有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)清場的工作的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)清場的工作的5點解答對大家有用。