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藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量,藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量要求

發(fā)布時(shí)間:2024-02-09 23:14:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量的問題,于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量的解答,讓我們一起看看吧。

藥品被注銷是什么情況?

我國的藥品是以文號的形式進(jìn)行管理,文號又以證書的形式給予藥企,藥品批準(zhǔn)文號被注銷一般存在著三種情況。

藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量,藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量要求

1、藥品出現(xiàn)了嚴(yán)重的質(zhì)量問題,比如前段時(shí)間日本出現(xiàn)的原料混批事件,這種情況下不僅藥品的批準(zhǔn)文號會被吊銷,整個(gè)藥廠的生產(chǎn)證書也會被吊銷。

2、藥品本身的生產(chǎn)沒有問題,但臨床上發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)或者因?yàn)槠渌蛭:Φ饺梭w健康。

3、企業(yè)主動(dòng)注銷,企業(yè)不想繼續(xù)生產(chǎn)該品種藥品,主動(dòng)申請把批號注銷掉。"

藥品生產(chǎn)許可證注銷的情形有哪些?

根據(jù)《實(shí)施辦法》第一百一十五條的規(guī)定,有下列情形之一的,許可審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可,并辦理有關(guān)手續(xù):

  (1)生產(chǎn)許可有效期滿未按規(guī)定重新申請取證的;

  (2)法人或者其他組織依法終止的;

 ?。?)生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回,或者生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

  (4)因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

 ?。?)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可的其他情形。

藥品追溯碼已被注銷什么意思?

被注銷的意思是曾經(jīng)注冊過,但到期后沒有續(xù)。如果仍在使用,是屬于違規(guī)行為。該條形碼已經(jīng)無效。

不一定是假貨,有可能是之前的產(chǎn)品在條碼被注銷后仍在使用,有可能是別的產(chǎn)品在冒用該條形碼。不管是什么情況,都應(yīng)該注意一下。天津

注銷藥品注冊證書是什么意思?

意思就是該藥品不允許生產(chǎn)了。注銷后,消費(fèi)者還可以選擇購買其他廠家的同類藥品每個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品都有國藥準(zhǔn)字的生產(chǎn)代號,就像每個(gè)藥品的身份證,藥品注冊證書被注銷,也就是指具體該廠家生產(chǎn)的該類藥品被注銷。

注銷,意思是取消登記在冊的事項(xiàng); 取消記錄在案的事項(xiàng)。藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

常用藥被注銷什么意思?

說常用藥被注銷,其實(shí)原因十分的簡單,就是這些藥物中某些物質(zhì)不符合現(xiàn)在的健康標(biāo)準(zhǔn),所以說應(yīng)該被依法地進(jìn)行注銷 。隨著現(xiàn)在人們對于自己的健康越來越重視 ,藥物的一些副作用也被人們越來越關(guān)注起來了 ,某一些藥物會引起不良的反應(yīng) ,所以被我國進(jìn)行注銷 。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷數(shù)量的5點(diǎn)解答對大家有用。