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藥品生產(chǎn)普法宣傳資料,藥品生產(chǎn)普法宣傳資料有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-03-01 22:52:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)普法宣傳資料的問(wèn)題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)普法宣傳資料的解答,讓我們一起看看吧。

食品藥品法治委員會(huì)的職責(zé)?

1、分析食品安全形勢(shì),研究部署、統(tǒng)籌指導(dǎo)食品安全工作;

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2、提出食品安全監(jiān)管的重大政策措施;

3、督促落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任。根據(jù)2013年通過(guò)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,決定保留國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì),具體工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加掛國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室牌子,承擔(dān)食品安全委員會(huì)的日常工作。

藥事管理的主要內(nèi)容有哪些?

藥事管理體制 指一定社會(huì)制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法;是關(guān)于藥事工作的國(guó)家行政機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位機(jī)構(gòu)設(shè)置、隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分的制度;是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的體系和工作制度。

它屬于宏觀范疇的藥事組織工作,對(duì)發(fā)揮藥事單位微觀管理的作用具有很大的影響。藥品與藥品監(jiān)督管理藥品法制管理藥品注冊(cè)管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理及GMP與GSP;使用管理 核心是向患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),保證合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量。

研究的內(nèi)容涉及藥房的工作任務(wù),組織機(jī)構(gòu),藥師的職責(zé),藥師與醫(yī)護(hù)人員、病人的關(guān)系,及信息溝通與交流,藥品的分級(jí)管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理、以及臨床藥學(xué)、藥學(xué)服務(wù)的管理和方法。藥品信息管理藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥學(xué)技術(shù)人員管理。

藥品質(zhì)量管理體系文件七要素?

按照GSP的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系基本要素包括組織結(jié)構(gòu)、工作人員、管理文件、設(shè)施設(shè)備、信息、過(guò)程等六大要素。

1、組織結(jié)構(gòu)是構(gòu)筑藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的框架,是企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排,具體表現(xiàn)為企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限的劃分。

GSP要求企業(yè)設(shè)置的組織機(jī)構(gòu)有:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織、藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、資源管理等,藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送機(jī)構(gòu)等。

2、工作人員是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的人力資源,是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系諸要素中最為活躍的要素。

GSP規(guī)定企業(yè)配備的工作人員有:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、銷售人員等。

3、設(shè)施設(shè)備是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的物質(zhì)資源,是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的硬件基礎(chǔ)和保障。

GSP要求配備的設(shè)施設(shè)備有:與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助辦公用房、辦公設(shè)備;符合不同藥品儲(chǔ)藏條件的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及維護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施始終如一達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的各種設(shè)備;藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室以及必要的藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器等;藥品零售連鎖企業(yè)還包括藥品的配送設(shè)施、門店及其藥品陳列設(shè)施設(shè)備等。

4、文件系統(tǒng)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的軟件資源,包括各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量工作記錄。

質(zhì)量管理制度包括管理標(biāo)準(zhǔn)文件、工作程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則,屬指令性文件。

記錄是質(zhì)量管理活動(dòng)和質(zhì)量管理體系運(yùn)作的證據(jù),屬描述性文件。

藥監(jiān)局有哪些部門?

我們市藥監(jiān)局局里有中和審批科、市場(chǎng)監(jiān)督科、醫(yī)療器械科、安全監(jiān)督科、保化科(保健品化妝品)、食品科、稽查科、辦公室、人事科。下設(shè)兩個(gè)事業(yè)單位分別是:食品安全監(jiān)督所、藥品檢驗(yàn)所。

我們市藥監(jiān)局局里有中和審批科、市場(chǎng)監(jiān)督科、醫(yī)療器械科、安全監(jiān)督科、?;疲ū=∑坊瘖y品)、食品科、稽查科、辦公室、人事科。下設(shè)兩個(gè)事業(yè)單位分別是:食品安全監(jiān)督所、藥品檢驗(yàn)所。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)普法宣傳資料的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)普法宣傳資料的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。