本篇文章給大家談?wù)勊幤飞a(chǎn)企業(yè)套批號生產(chǎn)，以及藥品生產(chǎn)批號制定原則對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、關(guān)于藥品批號問題
• 2、什么是藥物的批號和有效期
• 3、藥品的批號是如何規(guī)定的?

關(guān)于藥品批號問題

1、法律分析：關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號，麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例中有以下規(guī)定條例：第十七條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

2、目前市場上常見的藥品批號類型有：（1）6位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號，表示生產(chǎn)藥品的年月日。如：生產(chǎn)批號（批號）030610。

3、如鋼鐵產(chǎn)品，就是爐號；毛線染色，就是缸號。如：批號980113-12，其中980113是日號，表示該批藥品的生產(chǎn)日期是1998年1月13日，12是分號，其表示的意義只有生產(chǎn)者知道。

什么是藥物的批號和有效期

1、有效期是指藥品被批準(zhǔn)的使用年限，其含義為藥品在一定儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期限是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識，按2001年國家新修訂的《藥品法》規(guī)定，必須在說明書中予以標(biāo)注。

2、如果是藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上的有效期，就是說是保證藥品質(zhì)量的日期。

3、藥品的有限期就是藥品從生產(chǎn)出來以后過多少年以后就不能用再使用，失效期是失效的具體的日期，一批產(chǎn)品一個(gè)批號。

藥品的批號是如何規(guī)定的?

目前市場上常見的藥品批號類型有：（1）6位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號，表示生產(chǎn)藥品的年月日。如：生產(chǎn)批號（批號）030610。

解析：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號方可生產(chǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品以假藥論處。

批號以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，最后兩位數(shù)表示日期。如批號“990920”，即1999年9月20日生產(chǎn)的藥品。批號以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，后兩位表示生產(chǎn)流水號。

藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)套批號生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)批號制定原則的介紹到此就結(jié)束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關(guān)注本站。