今天給各位分享藥品生產(chǎn)過程檢驗案例的知識，其中也會對藥品生產(chǎn)過程檢驗案例分析進行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！

本文目錄一覽：

• 1、藥害事件案例分析之__齊二藥事件
• 2、有關(guān)藥品質(zhì)量問題的事例?和GMP的重要性?最好有案例分析
• 3、藥品質(zhì)量案例
• 4、2012年5月化學(xué)事件

藥害事件案例分析之__齊二藥事件

月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定此藥為假藥，并立即責(zé)成黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局暫停該企業(yè)“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存齊二藥的所有庫存藥品共計118萬支。

齊二藥”三年造假調(diào)查 3年前遭湖南一家醫(yī)藥公司舉報，次年被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門查處5月20日，天晴，清冷有風(fēng)。銀灰色伸縮門緊閉，門后右側(cè)，白色李時珍塑像煢然孑立。

通過進一步的紅外光譜儀觀測分析，5月9日，廣東藥檢所最終確定齊藥二廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液里含有大量工業(yè)原料二甘醇，導(dǎo)致患者急性腎衰竭死亡。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，封殺齊二藥生產(chǎn)的所有藥品。

齊二藥事件的起因是盲目延求經(jīng)濟效益，在質(zhì)量上把關(guān)不嚴(yán)，造成藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。最后結(jié)果是停業(yè)整頓，接受處罰。

四川日報訊 （記者李丹鐘振宇劉廷遠(yuǎn)）5月23—25日，省督查組在內(nèi)江、瀘州兩地督查齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的所有藥品和藥用輔料丙二醇的情況時發(fā)現(xiàn)，兩市均查出有“齊二藥”假藥，但至今未發(fā)現(xiàn)因使用該藥發(fā)生的不良反應(yīng)。

有關(guān)藥品質(zhì)量問題的事例?和GMP的重要性?最好有案例分析

在以上特性中，最重要的是質(zhì)量的嚴(yán)格性，作為藥品，質(zhì)量出不得任何差錯，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，就可能危害我們的生命。因此在生產(chǎn)過程中，要嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量，把可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素在生產(chǎn)過程中一一消除。

完達(dá)山刺五加事件就是一個很好的質(zhì)量事列，如果按GMP嚴(yán)格標(biāo)簽管理就不會造成那么大損失，如果質(zhì)量部了解銷售商要標(biāo)簽的原因，那就要按GMP要求追回藥品。

有利于提高科學(xué)的管理水平，促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量。GMP管理，是一種科學(xué)的先進管理方法，它最大的特點是它不但重視結(jié)果，而且還重視過程。

GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）制定目的是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

試分析藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生污染、混淆和差錯的原因有：GMP是藥品生產(chǎn)，質(zhì)量管理的基本要求，GMP的目的就是預(yù)防污染、以及交叉污染，混淆和差錯，生產(chǎn)出質(zhì)量合格，符合預(yù)定用途的藥品。

藥品質(zhì)量案例

1、“齊二藥”事件案例陳述該院立即組織專家會診，懷疑可能是患者新近使用了“亮菌甲素注射液”引起的。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳接獲醫(yī)院上報的情況后，組織省內(nèi)著名腎病專家進行再次會診。

2、年2月，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)公布了2016年下半年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果，其中，北京同仁堂（亳州）飲片責(zé)任有限公司因為炙甘草含量測定項目不合格而再登黑榜。

3、可以免 除其他行政處罰”，即主觀無過錯經(jīng)營、使用假劣藥品可以只承擔(dān)有限行政責(zé)任。

4、規(guī)格：100ml/瓶）出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。

2012年5月化學(xué)事件

日 湖南隧道施工時，炸藥爆炸，20余人遇難。炸藥就是可以非?？焖俚厝紵蚍纸獾奈镔|(zhì)，能在短時間內(nèi)產(chǎn)生大量的熱量和氣體。典型的炸藥包 含爆炸物、某種引爆裝置，通常還有某種外殼。

根據(jù)《新民周刊》2006年的報道，與朱令同宿舍的孫釋顏因為課題能接觸到鉈鹽，并且有醫(yī)生介紹，當(dāng)時北京能接觸鉈鹽的僅200人左右。網(wǎng)友由此認(rèn)為孫釋顏具備獲取鉈的途徑，同時因為和朱令同宿舍，也具備投毒的條件。

年5月5日，江西贛州針對媒體報道的“人造豬耳朵”一事回應(yīng)，稱目前已將收繳的非法加工的鹵豬耳朵送檢，結(jié)果將及時公布。工商人員初步認(rèn)定，這種人造豬耳朵使用明膠和塑料制成的可能性較大。

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