大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)環(huán)境要求管理的問題，于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)環(huán)境要求管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥房濕度規(guī)定多少？

室內(nèi)溫度不超過20℃，相對溫度在45%~75%左右，因?yàn)闇囟仍?0℃以上時，會對含脂肪，樹脂類，芳香氣味的飲片有影響，還有就是，一般中藥的含水量在7%-15%左右，當(dāng)空氣中相對濕度超過70%時，極易發(fā)霉變質(zhì)。

零售藥店?duì)I業(yè)場所溫度應(yīng)控制在0-30℃之間，濕度應(yīng)該保持在45-75％之間。冷藏室溫度應(yīng)保持在2-10℃，濕度應(yīng)該保持在45-75％之間。藥店需要具備與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。在中山經(jīng)營藥店，藥品經(jīng)營面積不得少于60平方米，不包括收銀臺。所以，在中山開設(shè)藥店，至少要60平方米以上。

規(guī)范化藥房GSP認(rèn)證溫濕度標(biāo)準(zhǔn)：

1、常溫：（0－30℃），多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。相對濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。

2、陰涼：不高于20℃，常用針劑和遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。

3、冷藏：2－8℃ ，需要冷藏的藥品有：諾和靈、等胰島素類注射劑，血液制品，媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。室內(nèi)干燥濕度過低時灑水拖地，濕度過高時開空調(diào)可以除濕。

經(jīng)營醫(yī)用氧氣到底要不要藥品經(jīng)營許可證？如果要該怎么辦理？

醫(yī)用氧氣屬于醫(yī)藥范圍，需要辦理藥品經(jīng)營許可證。 藥品經(jīng)營許可證辦理程序 申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3、擬經(jīng)營藥品的范圍；

4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

辦個藥品批發(fā)部要什么手續(xù)些？

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，分為兩個階段：

第一階段：申請《藥品經(jīng)營許可證》

第一步：準(zhǔn)備各種籌辦資料。包括擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。經(jīng)營藥品的范圍，人員簡歷，學(xué)歷證明。

第二步：向省藥監(jiān)局申請籌辦，省藥監(jiān)局同意開辦，發(fā)給一個《受理通知書》

第三步：籌辦完成。經(jīng)營公司向省藥監(jiān)局提交材料并申請驗(yàn)證。

第四步：藥監(jiān)局按照各省開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收完成后，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

第五步：用《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明以及其他資料，到工商局辦理工商登記。

第二階段：申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（俗稱GSP）。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)環(huán)境要求管理的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)環(huán)境要求管理的3點(diǎn)解答對大家有用。