藥品生產(chǎn)企業(yè)壓片培訓(xùn),藥品生產(chǎn)企業(yè)壓片培訓(xùn)內(nèi)容
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片劑怎樣制備?
片劑的制備并沒有三大要素之說,只是壓片過程中才有
" 壓片過程的三大要素:流動性、壓縮成型性和潤滑性
" 流動性:對于制備好的藥物顆粒要有好的流動性,在壓片時充填才不會出問題,片重差異才會合格。
" 壓縮成型:藥物顆粒需要有一定的壓縮成型性,要有一定粘性,不然會裂片、松片
" 潤滑性: 藥物顆粒的粘性不能過大,過大首先壓片時會粘沖,片面就不會光潔,所以藥物顆粒需要有一定的潤滑性
干法制粒壓片法的優(yōu)缺點?
干法制粒機的優(yōu)點:干法制粒一般情況下是不需要加入添加劑,直接可以將干粉制成顆粒,增加堆積密度,改善外觀和流動性及可控制崩解度,便于貯存和運輸,較濕法制粒節(jié)省能源,改善濕法制粒的多道工序,減少污染。有效殺菌,另外,對于某些濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物制粒效果更為明顯。
干法制粒機的適用范圍:一般含結(jié)晶水的物料、中藥提取物,以及含一定水分(3-8%左右)的物料均可用干法制粒,除少數(shù)特殊物料如面粉、炭黑、石墨之類的物料很難制粒,還有純中藥粉碎的沒經(jīng)過特殊處理的也很難造粒,可以考慮加入適當(dāng)輔料;粉料的細(xì)度在80-300目左右較佳,較粗或較細(xì)粉對干粉制粒均有較大影響:對較粗的粉,制粒的顆粒不均勻,對較細(xì)的粉末,在送料和壓片時存在一定的難度,會直接影響顆粒的成品率。
片劑制備中壓片用什么劑?
在片劑制備中,壓片通常使用淀粉、乳糖、微晶纖維素等物質(zhì)作為壓片劑。這些物質(zhì)具有良好的流動性和可壓性,可以確保制成的藥片在質(zhì)量和外觀上符合要求。
淀粉是最常用的壓片劑,具有優(yōu)良的可壓性和成形性,能夠有效提高片劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
乳糖在壓片中也被廣泛應(yīng)用,它能夠增加藥物和輔料的粘附性,并提高片劑的硬度和耐磨性。
微晶纖維素具有良好的潤滑性和可壓性,可以有效改善藥片的成形過程,確保片劑的均勻性和穩(wěn)定性。
因此,在片劑制備中,選擇合適的壓片劑至關(guān)重要,可以提高藥片的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
藥粉壓片需要加什么粘合劑?
藥粉壓片需要加粘合劑以增加藥片的穩(wěn)定性和堅固度。常用的粘合劑包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、明膠等。
這些粘合劑具有良好的粘合性和可塑性,能夠使藥粉顆粒緊密結(jié)合,防止藥片在制作和貯存過程中破碎或分層。選擇合適的粘合劑要考慮藥物特性、制作工藝和目標(biāo)釋放特性等因素。
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