今天給各位分享全球藥品生產(chǎn)質(zhì)量事件分析的知識(shí)，其中也會(huì)對2020年全球藥品市場進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！

本文目錄一覽：

• 1、藥品質(zhì)量案例
• 2、怎么對藥品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析
• 3、現(xiàn)代醫(yī)藥面臨的問題有哪些

藥品質(zhì)量案例

1、“齊二藥”事件案例陳述該院立即組織專家會(huì)診，懷疑可能是患者新近使用了“亮菌甲素注射液”引起的。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳接獲醫(yī)院上報(bào)的情況后，組織省內(nèi)著名腎病專家進(jìn)行再次會(huì)診。

2、年11月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱國家中心）首次通報(bào)了雙黃連注射劑引起的過敏反應(yīng)。通報(bào)發(fā)布后，國家中心仍陸續(xù)收到有關(guān)雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告。

3、年2月，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)官網(wǎng)公布了2016年下半年藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，其中，北京同仁堂（亳州）飲片責(zé)任有限公司因?yàn)橹烁什莺繙y定項(xiàng)目不合格而再登黑榜。

怎么對藥品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析

做到有條件生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須滿足人員、廠房、衛(wèi)生、設(shè)備等條件。

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別就是要找出風(fēng)險(xiǎn)。通過風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查和分析，查找出藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)源（隱患），并找出風(fēng)險(xiǎn)源向風(fēng)險(xiǎn)事故轉(zhuǎn)化的條件。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。

由藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)依法實(shí)施GSP的情況進(jìn)行認(rèn)證，是保障GSP制度有效實(shí)施的重要措施。

對各步驟按類別進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析 GMP規(guī)范第五條明確了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)基本原則，那就是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)按產(chǎn)品品種的分類進(jìn)行管理。在實(shí)施GMP過程中，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)該進(jìn)一步分解，分解得越細(xì)，越便于管理。

質(zhì)量管理體系：建立健全的藥品質(zhì)量管理體系，確保從藥品原材料采購、到生產(chǎn)制造、到產(chǎn)品質(zhì)量控制、到銷售客戶服務(wù)的全過程中，各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行，保證藥品質(zhì)量和安全性。

現(xiàn)代醫(yī)藥面臨的問題有哪些

1、，庫存問題 醫(yī)藥供應(yīng)采購模式中，各級批發(fā)商零售商都是根據(jù)自己的市場了解狀況決定自己的庫存，沒有形成一個(gè)有序高效的庫存模式。并且相互之間由于缺乏有效的信息共享，很難實(shí)現(xiàn)一個(gè)藥品資源的有效配置。

2、一些特色診療技術(shù)、方法瀕臨失傳，中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法創(chuàng)新不足；中醫(yī)中藥發(fā)展不協(xié)調(diào)，野生中藥資源破壞嚴(yán)重；中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)條件差，人才匱乏。

3、看病難看病貴原因在于：一是醫(yī)療資源總體不足，配置不均衡。二是醫(yī)療保障體系不健全，相當(dāng)多的群眾靠自費(fèi)就醫(yī)。三是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制出現(xiàn)市場化傾向，公益性質(zhì)淡化。四是藥品和醫(yī)用器材生產(chǎn)流通秩序混亂，價(jià)格過高。

4、現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展引發(fā)的倫理、法律和其他方面的社會(huì)問題極為寬泛，社會(huì)科學(xué)的諸多學(xué)科可以從不同視角研究關(guān)注或者與醫(yī)學(xué)形成交緣關(guān)系而發(fā)展為新的學(xué)科。

5、長期存在的基本醫(yī)療保障短缺、醫(yī)療資源總量不足且配置不合理、城鄉(xiāng)和區(qū)域衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展不平衡、人才隊(duì)伍建設(shè)薄弱和“以藥補(bǔ)醫(yī)”等矛盾依然存在，看病難、看病貴問題還相當(dāng)突出。

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