藥品生產(chǎn)企業(yè)字母代碼,藥品生產(chǎn)企業(yè)字母代碼是什么
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)字母代碼的問(wèn)題,于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)字母代碼的解答,讓我們一起看看吧。
什么是藥字號(hào)標(biāo)志?
字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。沒(méi)有G。
準(zhǔn)字后面的字母Z表示中藥H表示化學(xué)成分藥品只要是“國(guó)藥準(zhǔn)字”就是藥品。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。 化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼(見(jiàn)附件一)前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生 行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。
中華人民共和國(guó)《藥品管理法》規(guī)定:在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書…,所以只有通過(guò)審批,具有注冊(cè)證書號(hào)的才是藥品的標(biāo)志。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,2代表中藥,S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證,其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。
新藥證書號(hào)的格式為:國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。
藥品的字母代表的含意?
是分辨藥物種類的簡(jiǎn)化?;瘜W(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”還有各地身份批準(zhǔn)的如:京衛(wèi)藥準(zhǔn)字”、“滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等。
藥品字母代表的意義并不相同。
根據(jù)國(guó)家藥品管理法上面的相關(guān)規(guī)定,不同的藥對(duì)應(yīng)著不同的字母。比如說(shuō)中藥及相關(guān)的制劑,我們一般用字母Z表示。比如說(shuō)化學(xué)藥及相關(guān)制劑,我們一般都是用H表示。至于我們平時(shí)說(shuō)的生物制品,如血液制品疫苗等等這些制劑,我們一般用S表示。
保健品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)?
保健品的批準(zhǔn)文號(hào)有兩種類型:衛(wèi)食健字、國(guó)食健字。保健品在包裝上一定能夠看到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食健字G(J)或衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進(jìn)字)。 后面標(biāo)的字母G指國(guó)產(chǎn)J指進(jìn)口。并且規(guī)定在包裝或標(biāo)簽上方必須標(biāo)有保健品的特殊標(biāo)識(shí):“藍(lán)帽子”,一個(gè)類似藍(lán)帽子的圖案,下面有保健食品四個(gè)字。沒(méi)有藍(lán)帽子的就是假的保健品。
2.食品在包裝上標(biāo)示有“食品生產(chǎn)許可證號(hào)”都是以QS開(kāi)頭后面是流水號(hào)。有“衛(wèi)生許可證號(hào)”以各省的簡(jiǎn)稱開(kāi)頭后面是流水號(hào),如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)證食字、滬衛(wèi)食證字等,它的標(biāo)識(shí)是一個(gè)長(zhǎng)方形的白底里有個(gè)變形藍(lán)Q字加白色的S。
QS標(biāo)識(shí)下面有質(zhì)量安全四個(gè)字。
到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)字母代碼的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)字母代碼的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。