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藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告,藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告怎么寫

發(fā)布時間:2024-01-03 17:26:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告的解答,讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營許可證的申請流程?

藥品經(jīng)營許可證的申請,是根椐我國《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,申請流程如下:

藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告,藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告怎么寫

一、按開展藥品經(jīng)營的方式不同,申辦人向所在地藥品監(jiān)督管理部門審批權(quán)限的分級,分別向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門,先在網(wǎng)上提交符合規(guī)定的相關(guān)材料,并送紙質(zhì)材料;

二、藥品監(jiān)管部門受理、審核,符合條件的,發(fā)給(受理通知書);不符合條件的,發(fā)給(不予受理通知書);

三、藥監(jiān)部門對申報(bào)材料進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定;

四、同意籌建的,完成籌建后,提出驗(yàn)收申請;

五、藥監(jiān)部門組織驗(yàn)收,符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證的申領(lǐng)方式是:

1.提出申請:向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;

2.遞交材料:遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料;

3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理,并告知申請單位補(bǔ)正材料;

4.審核階段:審核周期為30個工作日;

藥品生產(chǎn)許可證查詢官網(wǎng)?

藥品是關(guān)乎每個人身體健康的大事,想要查詢購買的藥品是否為正規(guī)的藥品,打開國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢,再點(diǎn)國產(chǎn)藥品,里面有快速查詢,輸入批準(zhǔn)文號(即國藥準(zhǔn)字)提示的記錄跟你的藥品是同一個生產(chǎn)廠家的就說明你的藥品是真的,否則就是假的.

1.登錄國家食藥總局的官方網(wǎng)站,可以在搜索引擎中搜索,也可以查詢其各地方分局。

2.在首頁上看到有一個“數(shù)據(jù)速查”的導(dǎo)航,不過這里只有藥品的查詢。更多的分類可以點(diǎn)擊導(dǎo)航欄上的“數(shù)據(jù)查詢”中的“公眾查詢”或“專業(yè)查詢”。

3.在“公眾查詢”頁面,可以點(diǎn)擊“組合查詢”,里面有更多的查詢條件,先選擇種類,如果是食品企業(yè)就選“保健食品”,然后再填寫查詢的關(guān)鍵詞如企業(yè)名稱、批號等。

食品藥品許可證辦理流程?

      1、申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

       2、遞交相關(guān)材料,包括營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

?      3、縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品經(jīng)營許可申請進(jìn)行審查。

      4、申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,受理食品經(jīng)營許可申請。

      5、縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予經(jīng)營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品經(jīng)營許可證。

食品藥品經(jīng)營許可證辦理需先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行注冊或者是登錄。然后在相應(yīng)界面進(jìn)行申請。申請表填寫完畢后提交打印。然后在系統(tǒng)上傳申報(bào)所需資料復(fù)印件并加蓋紅章。

所有資料上傳完畢后,再領(lǐng)打印出的申請表和上傳的資證,到便民服務(wù)中心指定柜臺人工進(jìn)行資料審核的處理。

資料審核通過后會有一年回執(zhí)同時要加申請表的,重新上傳到系統(tǒng)進(jìn)行備案。一個月左右可以收到,或者是到現(xiàn)場自行領(lǐng)取頒發(fā)的經(jīng)營許可證。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申請報(bào)告的3點(diǎn)解答對大家有用。