大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)院設(shè)立分院的條件？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)才可以設(shè)立分院

一、醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。首先床位都應(yīng)該不少于20張。如果是三級(jí)綜合醫(yī)院，則要達(dá)到500張以上。三級(jí)中醫(yī)院是300張以上。三級(jí)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院要求最低350張?？谇会t(yī)院還要求有口腔治療椅，最多的要求有60臺(tái)以上。其次，科室要健全，設(shè)備完善，有相應(yīng)人員，注冊(cè)資金到位。

二、婦幼保健院的標(biāo)準(zhǔn)。床位不低于5張。三級(jí)婦幼保健院要達(dá)到50張以上的床位。專業(yè)技術(shù)人員不少于20人，業(yè)務(wù)科室要設(shè)婚姻保健、婦女、兒童保健科，婦產(chǎn)科、兒科等。

三、衛(wèi)生院的標(biāo)準(zhǔn)。19張床以下的衛(wèi)生院人員要5人以上，至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、兒科預(yù)防保健科。20張到99張床的衛(wèi)生院，要有五名以上的護(hù)士，三個(gè)以上醫(yī)師，一個(gè)以上的主治醫(yī)生。對(duì)于沒有床位的衛(wèi)生院，房屋建筑面積要求不少于30平米。如果設(shè)床位，增加一個(gè)，相應(yīng)的要增加20平米的房屋面積。有開展診療項(xiàng)目相匹配的設(shè)備。

四、綜合門診部的標(biāo)準(zhǔn)。房屋建筑面積不能少于400平米，設(shè)有5個(gè)以上臨床科室，有5名以上的醫(yī)師，其中至少一個(gè)副主任醫(yī)師。有相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備。

具體情況如下:

（一）符合本市區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

（三）遵守國(guó)家及本市有關(guān)醫(yī)療服務(wù)管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；有藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)療統(tǒng)計(jì)、病案、財(cái)務(wù)管理等醫(yī)療服務(wù)管理制度；有符合本市醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的常見病診療常規(guī)。

（四）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及本市物價(jià)部門制定的醫(yī)療服務(wù)和藥品的價(jià)格政策、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)物價(jià)部門檢查合格。解放軍、武裝警察部隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)取得《中國(guó)人民解放軍事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國(guó)人民解放軍事業(yè)單位有償收費(fèi)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品索要資質(zhì)包括哪些？

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取并留存下列資質(zhì)證明材料：

1.加蓋銷售企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

2.加蓋銷售本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

3.銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。同時(shí)，還應(yīng)索取并留存藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，并提供加蓋銷售企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取并留存下列資質(zhì)證明材料：

1.加蓋銷售企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

2.加蓋銷售本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

3.銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。同時(shí)，還應(yīng)索取并留存藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，并提供加蓋銷售企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。