大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)辦證條件的問題，于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)辦證條件的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)要辦哪些證？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)審批程序： 1、申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收，原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件組織驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 3、申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理注冊(cè)登記，領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 4、申請(qǐng)GMP認(rèn)證 以上簡(jiǎn)單介紹開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，具體的請(qǐng)看《藥品管理法實(shí)施條例》第二章，《藥品管理法》第八條，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)。

生產(chǎn)中成藥需要辦理哪些證件？

如果要生產(chǎn)有文號(hào)的中藥提取物,必須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書》,如果僅按植物提取物銷售,可以不辦兩證。但按植物提取物銷售,和賣豆腐差不多。所以,中藥材提取加工企業(yè)應(yīng)該辦理生產(chǎn)許可證

在中國(guó)，生產(chǎn)中成藥的企業(yè)需要辦理以下證件：

1.《藥品生產(chǎn)許可證》：是批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)某類藥品的必要條件，只有取得該證書的企業(yè)才能進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和銷售。

2. 《藥品GMP證書》：是確保企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程符合藥品質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證文件，取得該證書可以提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力。

3. 《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》：是國(guó)家頒發(fā)給各類工商主體經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格憑證。

4. 《組織機(jī)構(gòu)代碼證》：是國(guó)家頒發(fā)給各類組織、單位、個(gè)人標(biāo)識(shí)其在社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中使用的唯一編碼，主要用于監(jiān)管管理、信息服務(wù)等方面。

生產(chǎn)中成藥需要辦理的證件包括：藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊(cè)證書等。此外，還需要遵守相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)范和安全要求。具體的證件和要求可能會(huì)因地區(qū)和藥品種類而有所不同，建議在生產(chǎn)前咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)，了解具體的申請(qǐng)流程和標(biāo)準(zhǔn)。

中成藥加工廠開辦，首要要辦理的幾個(gè)必備手續(xù):

      一是辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。有些省份允許成立小作坊的合伙企業(yè)，有的省市要求必須成立有限公司。

      二是辦理生產(chǎn)許可證:食品的生產(chǎn)，都要獲得生產(chǎn)許可證之后才能生產(chǎn)。申請(qǐng)生產(chǎn)許可證是要到本地食藥監(jiān)局(有的是市場(chǎng)監(jiān)管局)辦理的，具體申請(qǐng)流程到食藥監(jiān)局咨詢即可。

      加工廠需要有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、消毒設(shè)備和質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理制度，這些需要自己提前準(zhǔn)備好。

      食品工廠的員工，根據(jù)崗位情況，有些是需要取得健康證的。

生產(chǎn)中成藥需要辦理以下證件： 

1.《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證》

中成藥生產(chǎn)企業(yè)需要申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證，經(jīng)過(guò)審批后方可獲得。藥品生產(chǎn)許可證是企業(yè)生產(chǎn)藥品的基本準(zhǔn)入資格證明，也是監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管的重要手段。

2.《藥品注冊(cè)證書》

中成藥生產(chǎn)企業(yè)需要在藥物化學(xué)成分、作用、適應(yīng)癥、用法用量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行嚴(yán)格的審評(píng)。符合藥品注冊(cè)的要求后，才能獲得相關(guān)的藥品注冊(cè)證書。

3.《藥品GMP證書》

GMP（Good Manufacturing Practice）是藥物質(zhì)量管理方面的一套國(guó)際通行的規(guī)范。企業(yè)需要通過(guò)GMP認(rèn)證后，方可獲得藥品GMP證書。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)辦證條件的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)辦證條件的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。